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Achromycin V Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) per uso orale Rx solo per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia della Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) e di altri farmaci antibatterici, Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) dovrebbe essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che sono provata o fortemente sospettato di essere causato da batteri. DESCRIZIONE Tetraciclina è un giallo, inodore, polvere cristallina. Tetraciclina è stabile in aria, ma l'esposizione alla luce solare induce a scurire. La sua potenza è influenzata in soluzioni di pH inferiore a 2 e si sta rapidamente distrutto da soluzioni di idrossido alcalini. Tetraciclina è scarsamente solubile in acqua, solubile in acido diluito e in soluzioni di idrossido alcalino, scarsamente solubile in alcool, e praticamente insolubile in cloroformio e in etere. Il nome chimico per la tetraciclina cloridrato è 4 - (dimetilammino) - 1,4,4a, 5,5a, 6,11,12a - ottaidro - 3,6,10,12, - 12a - pentahydroxy - 6 - metil - 1, 11 - diosso - 2 - naphthacenecar - boxamide monocloridrato. La sua formula di struttura è la seguente: C 22 H 24 N 2 0 8 & bull; HCI P. M. 480,90 Ogni capsula, per la somministrazione orale, contiene 250 mg o 500 mg di tetraciclina cloridrato. Ingredienti inattivi: lattosio, olio minerale leggero, e magnesio stearato. I 250 mg e 500 mg Le capsule contengono D & amp; C nessun giallo. 10, FD & amp; C blu n. 1, FD & amp; C giallo n. 6, gelatina, e biossido di titanio. L'inchiostro imprinting per i 250 mg e 500 mg capsule contiene D & amp; C giallo # 10, FD & amp; C blu n. 1, FD & amp; C blu n. 2, FD & amp; C rosso n. 40, ossido di ferro nero, farmaceutico smalto gommalacca, glicole propilenico e alcol n-butilico. Achromycin V - Farmacologia Clinica Le tetracicline sono facilmente assorbiti e sono legati alle proteine plasmatiche in vari gradi. Essi sono concentrati dal fegato nella bile e escreto nelle urine e nelle feci ad alte concentrazioni in una forma biologicamente attiva. Microbiologia Tetracicline sono principalmente batteriostatica ed esercitano il loro effetto antimicrobico dalla inibizione della sintesi proteica. Tetraciclina è attivo contro una vasta gamma di organismi gram-negativi e gram-positivi. I farmaci della classe delle tetracicline sono molto simili spettri antimicrobici e resistenza incrociata tra di loro è comune. Mentre gli studi in vitro hanno dimostrato la sensibilità della maggior parte dei ceppi di microrganismi, i seguenti efficacia clinica per le infezioni diversi da quelli inclusi nelle indicazioni e la sezione utilizzo non è stato documentato. Yersinia pestis (ex Pasteurella pestis) Francisella tularensis (ex Pasterurella tularensis) Vibrio cholera (ex Vibrio virgola) Poiché molti ceppi dei seguenti gruppi di microrganismi gram-negativi hanno dimostrato di essere resistenti alle tetracicline, la cultura e il test di sensibilità sono consigliati: Specie Acinetobacter (ex specie Mima e specie Herellea) Poiché molti ceppi dei seguenti gruppi di microrganismi gram-positivi hanno dimostrato di essere resistente alla tetraciclina, si raccomanda la cultura e test di suscettibilità. Fino al 44 per cento dei ceppi di Streptococcus pyogenes e il 74 per cento dei faecalis Streptococcus sono stati trovati per essere resistente ai farmaci tetracicline. Pertanto, tetracicline non devono essere utilizzati per la malattia da streptococco a meno che gli organismi hanno dimostrato di essere sensibili. gruppo Enterococcus (faecalis Streptococcus e Streptococcus faecium) Alpha-emolitico Streptococchi (gruppo viridans) Un disco tetraciclina può essere usato per determinare la sensibilità microbica ai farmaci della classe delle tetracicline. Se viene utilizzato il metodo Kirby-Bauer di test di suscettibilità del disco, un disco di 30 mcg tetraciclina dovrebbe dare una zona di almeno 19 mm quando è testato contro una tetraciclina ceppo batterico suscettibile. I microrganismi possono essere considerati suscettibili se la MIC (minima concentrazione inibente) non è superiore a 4 mcg / mL e intermedia se la MIC è di 4 a 12.5 mcg / mL. Indicazioni e impiego per Achromycin V Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) e di altri farmaci antibatterici, Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) dovrebbe essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettato di essere causato da batteri sensibili. Quando la cultura e l'informazione la suscettibilità sono disponibili, essi devono essere considerati nella scelta o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. Achromycin V (tetraciclina HCl compresse, USP) è indicato nel trattamento di infezioni causate da ceppi sensibili di microrganismi designato nelle condizioni elencate di seguito: infezioni del tratto respiratorio superiore causate da Streptococcus pyogenes. Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae. Nota: Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) non deve essere utilizzato per la malattia da streptococco a meno che l'organismo è stato dimostrato di essere sensibili. infezioni delle basse vie respiratorie causate da Streptococcus pyogenes. Streptococcus pneumoniae. Mycoplasma pneumoniae (agente di Eaton, e Klebsiella sp.) Infezioni della pelle e dei tessuti molli causate da Streptococcus pyogenes. Staphylococcus aureaus. (Tetracicline non sono i farmaci di scelta per il trattamento di qualsiasi tipo di staphylococcalinfections.) Le infezioni causate da Rickettsia tra cui febbre delle Montagne Rocciose, infezioni del gruppo di tifo, febbre Q, rickettsialpox. Psittacosi di ornitosi causate da Chlamydia psittaci. Le infezioni causate da Chlamydia trachomatis, come uretrale semplice, endocervicale o di infezioni rettali, inclusione congiuntivite, tracoma, e linfogranuloma venereo. Granuloma inquinale causata da Calymmatobacterium granulomatis. Febbre ricorrente causata da Borrelia sp. Bartonellosis causato da bacilliformis Bartonella. Chancroid causata da Haemophilus ducreyi. Tularemia causata da Francisella tularensis. La placca causata da Yersinia pestis. Il colera causata da Vibrio cholerae. Brucellosi causata da Brucella specie (tetracicline può essere utilizzato in combinazione con un aminoglicoside). Le infezioni dovute a Campylobacter feto. Come terapia aggiuntiva nel amebiasis intestinale causata da Entamoeba histolytica. infezioni del tratto urinario causate da ceppi sensibili di Escherichia coli. Klebsiella. eccetera. Altre infezioni causate da organismi gram-negativi sensibili come E. coli. Enterobacter aerogenes. Shigella sp. Acinetobacter sp. Klebsiella sp. e Bacteroides sp. In acne grave, la terapia aggiuntiva con Achromycin V (tetraciclina HCl compresse, USP) può essere utile. Quando la penicillina è controindicato, le tetracicline sono farmaci alternativi nel trattamento delle seguenti infezioni: Sifilide e yaws causati da Treponema pallidum e pertenue. rispettivamente, Vincent & rsquo; s infezione causata da Fusobacterium fusiforme, Le infezioni causate da Neisseria gonorrhoeae, Anthrax causato da Bacillus anthracis, Le infezioni dovute a Listeria monocytogenes, Actinomicosi causata da specie Actinomyces, Le infezioni dovute a specie di Clostridium. Controindicazioni Questo farmaco è controindicato in persone che hanno dimostrato ipersensibilità ad uno qualsiasi degli tetracicline. Avvertenze L'uso di farmaci DEL classe delle tetracicline durante lo sviluppo dentale (metà della gravidanza, l'infanzia fino all'età di 8 anni) può causare scolorimento permanente dei denti (giallo - grigio-marrone). Questa reazione avversa è più comune durante l'uso a lungo termine dei farmaci, ma è stata osservata dopo cicli ripetuti a breve termine. Ipoplasia dello smalto è stata riportata anche. FARMACI tetraciclina, QUINDI, non dovrebbero essere usati in questa età gruppo, salvo altri farmaci non sono suscettibili di essere efficace o sono controindicati. Tutte le tetracicline formano un complesso calcio stabile in qualsiasi tessuto formando ossea. Una diminuzione del tasso di crescita fibula è stata osservata in neonati prematuri dato tetraciclina orale in dosi di 25 mg / kg ogni sei ore. Questa reazione ha dimostrato di essere reversibile quando il farmaco è stato interrotto. I risultati di studi su animali indicano che tetracicline attraversare la placenta, si trovano nei tessuti fetali e possono avere effetti tossici sul feto in via di sviluppo (spesso legati al ritardo di sviluppo scheletrico). La prova di embriotossicità è stato anche osservato negli animali trattati all'inizio della gravidanza. Se questo farmaco è usato durante la gravidanza, o se la paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, il paziente deve essere informata dei potenziali rischi per il feto. farmaci tetraciclina non deve essere usato durante la gravidanza, se non assolutamente necessario. Se esiste insufficienza renale, anche dosi usuali orale o parenterale possono portare ad un eccessivo accumulo sistemico del farmaco e possibile tossicità epatica. In tali condizioni, inferiore rispetto al solito dosi totali sono indicati, e, se la terapia è prolungato, determinazioni livelli sierici del farmaco può essere consigliabile. Fotosensibilità manifestata da una reazione scottature esagerata è stata osservata in alcuni individui che tetracicline. I pazienti atte ad essere esposti alla luce solare diretta o luci ultraviolette devono essere informati che questa reazione può avvenire con farmaci tetraciclina. Il trattamento deve essere interrotto alla prima evidenza di eritema cutaneo. L'azione antianabolic delle tetracicline possono causare un aumento della BUN. Anche se questo non è un problema nei pazienti con normale funzione renale, nei pazienti con funzione renale compromessa in modo significativo, più elevati livelli sierici di tetracicline possono causare azotemia, iperfosfatemia e acidosi. Precauzioni Generale Come con altri antibiotici, l'uso di questo farmaco può causare la crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi. In caso di superinfezione, l'antibiotico deve essere interrotto e la terapia deve istituire un appropriato. Tutte le infezioni dovute a streptococchi di gruppo A beta-emolitico devono essere trattati per almeno dieci giorni. Incisione e drenaggio o di altre procedure chirurgiche devono essere eseguite in combinazione con la terapia antibiotica, quando indicato. La prescrizione Achromycin V (tetraciclina HCl compresse, USP) in assenza di infezione batterica provata o fortemente sospetta o indicazione profilattica difficilmente fornire beneficio per il paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati che i farmaci antibatterici tra cui Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) dovrebbero essere utilizzati solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattare le infezioni virali (ad esempio, il comune raffreddore). Quando Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) è stato prescritto per il trattamento di una infezione batterica, i pazienti devono essere avvertiti che, anche se è comune a sentirsi meglio nelle prime fasi del ciclo di terapia, il farmaco deve essere assunto esattamente come indicato. Saltare dosi o non completare il ciclo completo di terapia può (1) diminuire l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri si sviluppano resistenza e non sarà curabile con Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) o altro farmaci antibatterici in futuro. Test di laboratorio Nelle malattie veneree, quando si sospetta coesistenti la sifilide, gli esami dei campi scuri dovrebbe essere fatto prima di iniziare il trattamento e la sierologia sangue ripetuti mensilmente per almeno quattro mesi. In terapia a lungo termine, la valutazione di laboratorio periodica dei sistemi di organi, tra cui ematopoietiche, renale e studi epatica, deve essere eseguita. Interazioni farmacologiche Dal momento che i farmaci batteriostatici possono interferire con l'azione battericida della penicillina, è consigliabile evitare di dare Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) in combinazione con penicillina o altri antibiotici battericide. Perché le tetracicline hanno dimostrato di deprimere l'attività di protrombina del plasma, i pazienti che sono in terapia anticoagulante possono richiedere un aggiustamento al ribasso del loro dosaggio anticoagulante. L'uso concomitante di Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) e metossiflurano è stato segnalato per causare tossicità renale fatale. L'assorbimento di tetracicline è compromessa da antiacidi contenenti alluminio, calcio o magnesio e preparati contenenti ferro, zinco o bicarbonato di sodio. L'uso concomitante di Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) può rendere i contraccettivi orali meno efficaci. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità studi su animali a lungo termine sono attualmente in corso per determinare se Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) ha un potenziale cancerogeno. Alcuni antibiotici correlati (ossitetraciclina, minociclina) hanno mostrato prove di attività oncogenica nei ratti. In due vitro mammiferi sistemi di dosaggio cella a (linfoma L 51784y mouse e cellule di criceto cinese del polmone), non vi era evidenza di mutagenicità a concentrazioni cloridrato tetracicline di 60 e 10 mcg / ml, rispettivamente. Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) ha avuto alcun effetto sulla fertilità quando somministrato nella dieta di ratti maschi e femmine in un apporto giornaliero di 25 volte la dose umana. Gravidanza Gravidanza categoria D Le donne in gravidanza con malattia renale possono essere più inclini a sviluppare insufficienza epatica tetraciclina-associata. Travaglio e parto L'effetto di tetracicline sul lavoro e la consegna è sconosciuto. Le madri che allattano A causa del rischio di reazioni avverse gravi nei bambini allattati da tetracicline, si deve decidere se interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre (vedi AVVERTENZE). uso pediatrico Reazioni avverse Gastrointestinale: anoressia, nausea, dolore epigastrico, vomito, diarrea, glossite, lingua nera pelosa, disfagia, enterocolite e lesioni infiammatorie (con crescita eccessiva monilial) nella regione ano-genitale. Rari casi di esofagite e ulcere esofagee sono stati riportati in pazienti trattati con particolare la capsula e anche le forme compresse di tetracicline. La maggior parte dei pazienti sono stati segnalati per aver preso il farmaco immediatamente prima di andare a letto (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Denti: decolorazione permanente dei denti può essere causato durante lo sviluppo dei denti. Ipoplasia dello smalto è stata riportata anche (vedi AVVERTENZE). Pelle: maculopapulare ed eruzioni cutanee erythrematous. dermatite esfoliativa stato segnalato, ma è raro. Onicolisi e scolorimento dei chiodi sono stati segnalati raramente. Fotosensibilità è discusso in AVVERTENZE. Tossicità renale: aumento della BUN stato segnalato ed è apparentemente correlata alla dose. Fegato: epatotossicità e insufficienza epatica sono stati osservati nei pazienti trattati con alte dosi di tetraciclina e nei pazienti trattati con tetraciclina con insufficienza renale. Reazioni di ipersensibilità: orticaria, edema angioneurotico, anafilassi, anafilattoide porpora, pericardite, esacerbazione di lupus eritematoso sistemico, e le reazioni alla malattia da siero-like, come febbre, eruzioni cutanee, e artralgia. Il sangue: anemia emolitica, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, neutropenia e eosinofilia sono stati segnalati. Altro: rigonfiamenti fontanelle nei neonati e pressione intracranica negli adulti (vedi PRECAUZIONI generale). Quando somministrato per periodi prolungati, sono stati segnalati tetracicline per produrre decolorazione microscopico marrone-nero della tiroide. Non ci sono anomalie degli studi di funzionalità tiroidea sono conosciuti per accadere. sovradosaggio In caso di sovradosaggio, interrompere il trattamento, il trattamento sintomatico e istituire misure di sostegno. Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) non è dializzabile. Achromycin V Dosaggio e somministrazione dose giornaliera di consueto, 1 grammo come 500 mg b. i.d. o 250 mg q. i.d. Dosi più elevate, come 500 mg q. i.d. può essere richiesto per infezioni gravi o per quelle infezioni che non rispondono alle dosi più piccole. I bambini sopra otto anni di età dose giornaliera usuale, da 10 a 20 mg / lb (25 a 50 mg / kg) di peso corporeo diviso in quattro dosi uguali. La terapia deve essere continuata per almeno 24 a 48 ore dopo che i sintomi e la febbre si sono calmati. Per il trattamento della brucellosi, 500 mg Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) q. i.d. per tre settimane devono essere accompagnate da streptomicina, intramuscolare 1 grammo due volte al giorno la prima settimana e una volta al giorno la seconda settimana. Per il trattamento della sifilide in pazienti allergici alla penicillina, si raccomanda la seguente dosaggio di Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP): la sifilide precoce (meno di un anno e rsquo; s durata), 500 mg q. i.d. per 15 giorni. Sifilide di più di un anno e rsquo; s durata (tranne neurosifilide), 500 mg q. i.d. per 30 giorni. Per il trattamento della gonorrea, la dose raccomandata è di 500 mg per via orale quattro volte al giorno per sette giorni. In caso di acne da moderata a grave, che, a giudizio del medico, richiedono un trattamento a lungo termine, la dose iniziale raccomandata è di 1 grammo al giorno in dosi divise. Quando viene rilevato un miglioramento, il dosaggio deve essere gradualmente ridotta a livelli di manutenzione che vanno da 125 mg a 500 mg al giorno. In alcuni pazienti può essere possibile per mantenere un'adeguata remissione delle lesioni con a giorni alterni o terapia intermittente. Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) la terapia di acne dovrebbe aumentare le altre misure standard noti per essere di valore. Durata del trattamento a lungo termine che può tranquillamente essere consigliato non è stato stabilito (vedi AVVERTENZE e cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità). L'assorbimento di Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) è compromessa da antiacidi contenenti alluminio, calcio o magnesio e preparati contenenti ferro, zinco o bicarbonato di sodio. Cibo e alcuni prodotti lattiero-caseari interferiscono anche con l'assorbimento. Nel trattamento delle infezioni streptococciche, una dose terapeutica di Achromycin V (tetraciclina HCl compresse, USP) deve essere somministrato per almeno dieci giorni. Nei pazienti con insufficienza renale (vedere AVVERTENZE): dose totale deve essere diminuito di riduzione delle singole dosi consigliate e / o prolungando gli intervalli di tempo tra le dosi. uretrale Semplice, infezioni endocervicali o rettale negli adulti causate da Chlamydiatrachomatis. 500 mg, per via orale, quattro volte al giorno per almeno sette giorni. La somministrazione di adeguate quantità di fluido con la formulazione in capsule di tetraciclina si consiglia di lavare il farmaco e ridurre il rischio di irritazione esofagea e ulcerazioni (vedi REAZIONI AVVERSE). Come viene fornito Achromycin V Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) sono disponibili come: 250 mg: Azzurro opaco Cap / Giallo corpo opaco, Cap e corpo impresso HP 17 con inchiostro nero. Disponibile in bottiglie da: 100 NDC 23155-487-01 1000 NDC 23155-487-10 500 mg: Azzurro opaco Cap / Giallo corpo opaco, Cap e corpo impresso HP 18 con inchiostro nero. Disponibile in bottiglie da: 100 NDC 23155-488-01 500 NDC 23155-488-05 Distribuire in una stretta, contenitori resistenti alla luce come definito nella USP. Utilizzare chiusura a prova di bambino (come richiesto). Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; C) [Cfr USP Controlled temperatura ambiente]. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. ANIMALI FARMACOLOGIA E tossicologia animale Iperpigmentazione della tiroide è stato prodotto dai membri della classe delle tetracicline nei seguenti specie: nei ratti di ossitetraciclina, doxiciclina, minociclina, tetraciclina e PO4 metaciclina; in maialino di doxiciclina, minociclina, tetraciclina e PO4 metaciclina; nei cani di doxiciclina e minociclina; nelle scimmie di minociclina. Minociclina, tetraciclina PO4, metaciclina, doxiciclina, base tetraciclina, ossitetraciclina HCl e tetraciclina HCl erano goitrogenic nei ratti alimentati con una dieta a basso contenuto di iodio. Questo effetto goitrogenic è stato realizzato da un elevato assorbimento di iodio radioattivo. La somministrazione di minociclina anche prodotto un grande gozzo con elevato assorbimento di iodio radioattivo nei ratti alimentati con una dieta relativamente alto di iodio. Il trattamento di diverse specie animali con questa classe di farmaci ha portato anche l'induzione di iperplasia tiroidea nel seguente: in ratti e cani (Minocycline), in polli (clortetraciclina) e nel ratto e nel topo (ossitetraciclina). Surrenale iperplasia della ghiandola è stata osservata in capre e ratti trattati con ossitetraciclina. Patrimonio Pharmaceuticals Inc. Eatontown, NJ 07724 DISPLAY PACCHETTO LABEL. PRINCIPAL Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) 250 mg, etichetta 100 conteggio Achromycin V (tetraciclina HCl capsule, USP) 500 mg, etichetta 100 conteggio
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